Ensayo aleatorizado doble ciego en fase II de la eficacia de Lactobacillus reuteri DSM 17938 en el tratamiento de diarrea aguda y enteropatía en niños de entre 2 a 24 meses de edad. – Pridec
Este ensayo en fase II ha sido diseñado para generar evidencia de la eficacia del producto en estudio en niños con diarrea aguda y enteropatía en el Perú, de acuerdo con estándares internacionales de salud y calidad de investigación. Este estudio sólo se realiza en Iquitos, Perú, y se contará con la participación de hasta 400 niños entre 2 y 24 meses de edad.
Objetivo
Se evaluará la eficacia de la administración, por cinco días consecutivos en cada nuevo episodio de diarrea calificado de Lactobacillus reuteri DSM 17938 a niños durante los primeros dos años de vida para acortar la duración de la enfermedad diarreica (desenlace específico de la enfermedad) y para disminuir la carga acumulada de enfermedad en cada individuo (número de días con diarrea).
Duración
07/10/2019 – 31/08/2020
Lugar de intervención:
Comunidad de Santa Clara en Iquitos, Perú
Financiador
Universidad de Virginia
Resultados
En proceso
