Elyse O. Kharbanda, Jacob Haapala, Malini DeSilva, et al
Entre mujeres con abortos espontáneos, las probabilidades de exposición a la vacuna COVID-19 no aumentaron en los 28 días anteriores en comparación con las mujeres con embarazos en curso.
La infección por COVID-19 durante el embarazo puede estar asociada con una morbilidad materna grave. En los Estados Unidos se ha aprobado 1 vacuna contra el COVID-19 y se ha autorizado su uso en mujeres embarazadas. Hasta la fecha, los datos sobre la seguridad de la vacuna materna contra el COVID-19 provienen principalmente de la vigilancia pasiva y los estudios carecen de un grupo de comparación no vacunado. Existe preocupación respecto a los riesgos del aborto espontáneo y pueden ser una barrera para la vacunación durante el embarazo.
El Vaccine Safety Datalink es una colaboración entre los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y 9 sistemas de salud, que representan aproximadamente el 3% de la población de Estados Unidos. Se aplicó un algoritmo de embarazo validado, que incorpora códigos de diagnóstico y procedimiento, y datos de historia clínica electrónica, para identificar y asignar edades gestacionales para abortos espontáneos y embarazos en curso.
De 105,446 embarazos únicos, se identificaron 13,160 abortos espontáneos y 92,286 embarazos en curso. El 7,8% de las mujeres recibieron 1 o más vacunas BNT162b2 (Pfizer-BioNTech); el 6,0% recibió 1 o más vacunas de ARNm-1273 (Moderna); y el 0,5% recibió una vacuna Ad26.COV.2.S (Janssen) durante el embarazo y antes de las 20 semanas de gestación. La proporción de mujeres
de 35 a 49 años con abortos espontáneos fue mayor (38,7%) que con embarazos en curso (22,3%). Se recibió una vacuna contra el COVID-19 dentro de los 28 días anteriores a una fecha índice entre el 8,0% de los períodos de embarazo en curso frente al 8,6% de los abortos espontáneos. Los abortos espontáneos no tuvieron un aumento de probabilidades de exposición a una vacuna contra COVID-19 en los 28 días anteriores, en comparación con los embarazos en curso. Los resultados fueron consistentes para mRNA-1273 y BNT162b2 y por grupo de edad gestacional.
Entre las mujeres con abortos espontáneos, las probabilidades de exposición a la vacuna COVID-19 no aumentaron en los 28 días anteriores, en comparación con las mujeres con embarazos en curso. La fortaleza de este trabajo incluye la disponibilidad de una población diversa en múltiples sitios con una captura de datos robusta. Sin embargo, cabe señalar varias limitaciones. En primer lugar, no se confirmó la edad gestacional de los abortos espontáneos y los embarazos en curso; las citas del embarazo pueden ser inexactas al principio del embarazo. En segundo lugar, aunque el estado de la vacunación se identificó utilizando múltiples fuentes de datos, el despliegue de la vacuna COVID-19 ha sido complejo y algunas vacunas pueden haberse perdido, lo que podría sesgar los hallazgos a nulos. En tercer lugar, no se disponía de datos sobre factores de confusión importantes, como antecedentes de embarazo previos. En cuarto lugar, no fue posible evaluar los riesgos específicos de la vacuna Ad26.COV.2.S, dado el escaso número de exposiciones. Pese a las limitaciones, estos datos se pueden utilizar para informar recomendaciones de vacunas y para aconsejar a los usuarios.
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