Jin Park, Moo-Seok Park, Hyung Jun Kim, Tae-Jin Song.
Nuestro estudio demostró una posible señal de seguridad para la aparición de trombosis venosa cerebral CVT para la vacunación con ARNm de COVID-19. Es necesario ser consciente del riesgo de aparición de CVT, incluso después de la vacunación con ARNm de COVID-19.
Se ha notificado trombosis venosa cerebral (CVT), un evento trombótico raro que puede causar déficits neurológicos graves, después de algunas vacunas ChAdOx1 nCoV-19 contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). Sin embargo, hay pocos informes de asociaciones entre la vacunación de ARNm COVID-19 y la CVT. El presente estudio analiza retrospectivamente la aparición de CVT, el momento de inicio después de la vacunación, los resultados (recuperados/no recuperados) y la muerte después de la vacunación contra la COVID-19 por reacciones adversas a medicamentos (ADR) en VigiBase.
Se realizó un análisis de desproporcionalidad con respecto a las vacunas de ARNm COVID-19 (BNT162b2 y ARNm-1273) y la vacuna ChAdOx1 nCoV-19. Se identificaron 756 (0,07%) casos de CVT (620 (0,05%) después de BNT162b2 y 136 (0,01%) después de ARNm-1273) de 1.154.023 RAM relacionadas con la vacuna de ARNm. Se observaron señales de seguridad positivas significativas para las vacunas de ARNm contra la COVID-19 (extremo inferior del componente de información del 95% = 1,56; odds ratio de notificación con intervalo de confianza [IC] del 95% = 3,27). La mediana de días hasta el inicio de la CVT difirió significativamente entre las vacunas BNT162b2 y ChAdOx1 nCoV-19 (12 (rango intercuartílico, 3–22) y 11 (rango intercuartílico, 7–16), respectivamente; p = 0,02).
Menos pacientes con CVT murieron después de recibir vacunas de ARNm que después de recibir la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 (odds ratio, 0,32; IC del 95%, 0,22–0,45; p < 0,001). Se observó una posible señal de seguridad para la aparición de CVT después de la vacunación con ARNm de COVID-19. Por lo tanto, es necesario tomar conciencia sobre el riesgo de CVT, incluso después de la vacunación de ARNm COVID-19
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https://www.mdpi.com/2076-393X/10/5/799
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