Asociación entre la vacunación contra la COVID-19, la infección por SARS-CoV-2 y el riesgo de eventos neurológicos mediados por el sistema inmunitario: cohorte basada en la población y análisis de series de casos autocontrolados

Xintong Li, Berta Raventós, Elena Roel, Andrea Pistillo, Eugenia Martínez-Hernández, Antonella Delmestri, Carlen Reyes, Victoria Strauss, Daniel Prieto-Alhambra, Edward Burn, Talita Duarte-Salles.

No se observó ninguna señal de seguridad entre las vacunas COVID-19 y los eventos neurológicos mediados por el sistema inmunitario en parálisis de Bell, encefalomielitis, síndrome de Guillain-Barré y mielitis transversa. Sin embargo, se observó un mayor riesgo de parálisis de Bell, encefalomielitis y síndrome de Guillain-Barré para las personas con infección por SARS-CoV-2.

El objetivo de esta investigación fue estudiar la asociación entre las vacunas contra la COVID-19, la infección por SARS-CoV-2 y el riesgo de eventos neurológicos mediados por el sistema inmunitario, mediante un estudio de comparación de tasas históricas basado en la población y análisis de series de casos autocontrolados, empleando los registros de atención primaria del Reino Unido y registros de atención primaria de España vinculados a datos hospitalarios.

Se incluyeron 8´330,497 personas que recibieron al menos una dosis de vacunas contra la COVID-19 ChAdOx1 nCoV-19, BNT162b2, ARNm-1273 o Ad.26.COV2.S; entre el despliegue de las campañas de vacunación y el final de la disponibilidad de datos (Reino Unido: 9 de mayo de 2021; España: 30 de junio, 2021). La muestra del estudio también comprendió una cohorte de 735,870 individuos no vacunados con un primer resultado positivo de la prueba PCR de transcripción inversa para el SARS-CoV-2, a partir del 1 de septiembre de 2020 y 14´330,080 participantes de la población general.

Se midió la incidencia de parálisis de Bell, encefalomielitis, síndrome de Guillain-Barré y mielitis transversa. Las tasas de incidencia se estimaron 21 días después de la primera dosis, 90 días después de un resultado positivo de prueba SARS-CoV-2 y entre 2017 y 2019 para las tasas de fondo de cohorte de población general. Se estimaron cocientes de incidencia estandarizados indirectamente. Las tasas de incidencia ajustadas se estimaron a partir de la serie de casos autocontrolados.

Se incluyó a 4´376,535 personas que recibieron ChAdOx1 nCoV-19; 3´588,318 que recibieron BNT162b2; 244,913 que recibieron ARNm-1273; y 120,731, Ad26.CoV.2; 735,870 personas con infección por SARS-CoV-2 y 14’330,080 personas de población general. En general, las tasas pos vacunas fueron consistentes con lo esperado (de fondo) para parálisis de Bell, encefalomielitis y el síndrome de Guillain-Barré. La serie de casos autocontrolados se realizó solo para la parálisis de Bell, dado el poder estadístico limitado, sin señal de seguridad observada para vacunados. Sin embargo, las tasas fueron más altas de lo esperado después de la infección por SARS-CoV-2. Por ejemplo, en Reino Unido la razón de incidencia estandarizada para parálisis de Bell fue 1,33 (1,02 a 1,74), para encefalomielitis fue 6,89 (3,82 a 12,44) y para el síndrome de Guillain-Barré 3,53 (1,83 a 6,77). La mielitis transversa fue poco frecuente (<5 en todas las cohortes vacunadas) y no se pudo analizar.

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https://www.bmj.com/content/376/bmj-2021-068373

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