Análisis del tipo de vacuna contra la COVID-19 y los efectos adversos después de la vacunación

Alexis L. Beatty, Noah D. Peyser, Xóchitl E. Carnicero, et al.

El estudio concluye que los efectos adversos graves de la vacuna COVID-19 fueron raros, en las comparaciones entre marcas se reveló que la dosis completa de vacunación, la marca, la edad más joven, el sexo femenino y haber tenido COVID-19 antes de la vacunación, se asociaron con mayores probabilidades de efectos adversos. Grandes estudios de cohortes digitales pueden proporcionar un mecanismo para la vigilancia independiente posterior a su comercialización.

Se sabe poco sobre los factores asociados con los efectos adversos de la vacuna COVID-19 en una población del mundo real, por lo que la presente investigación busca evaluar los factores potencialmente asociados con los efectos adversos informados por los participantes en el estudio después de la vacunación contra la COVID-19.

En este estudio de cohorte en línea se incluyeron adultos mayores de 18 años con un teléfono inteligente o acceso a Internet. Los participantes completaron encuestas diarias, semanales y mensuales sobre salud y eventos relacionados con COVID-19. El análisis incluyó a los participantes que dieron su consentimiento entre el 26 de marzo de 2020 y el 19 de mayo de 2021, y recibieron al menos una dosis de vacuna contra la COVID-19.

Los 19 586 participantes tenían una mediana de edad (IQR) de 54 (38-66) años y 13 420 (68,8%) eran mujeres. Se notificó reacción alérgica o anafilaxia en 26 de 8 680 participantes (0,3%) después de 1 dosis de la vacuna BNT162b2 (Pfizer/BioNTech) o ARNm-1273 (Moderna), 27 de 11 141 (0,2%) después de 2 dosis de la vacuna BNT162b2 o mRNA-1273 o una dosis de la vacuna JNJ-78436735 (Johnson & Johnson). Los factores más fuertes asociados con los efectos adversos fueron la dosis de la vacuna (2 dosis de BNT162b2 o ARNm-1273 o 1 dosis de JNJ-78436735 frente a 1 dosis de BNT162b2 o ARNm-1273; odds ratio [OR], 3,10; IC del 95%, 2,89-3,34; P < ,001), marca de la vacuna (ARNm-1273 vs BNT162b2, OR, 2,00; IC del 95%, 1,86-2,15; P < .001; JNJ-78436735 vs BNT162b2: OR, 0,64; IC del 95%, 0,52-0,79; P < ,001), edad (por 10 años: OR, 0,74; IC 95%, 0,72-0,76; P < ,001), sexo femenino (OR, 1,65; IC 95%, 1,53-1,78; P <,001), y haber tenido COVID-19 antes de la vacunación (OR, 2,17; IC 95%, 1,77-2,66; P < .001).

El estudio concluye que en esta cohorte del mundo real, los efectos adversos graves de la vacuna COVID-19 fueron raros y se pudieron hacer comparaciones entre marcas, revelando que la dosis completa de vacunación, la marca de vacuna, la edad más joven, el sexo femenino y haber tenido COVID-19 antes de la vacunación, se asociaron con mayores probabilidades de efectos adversos. Los grandes estudios de cohortes digitales pueden proporcionar un mecanismo para la vigilancia independiente posterior a la comercialización de medicamentos y dispositivos.

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