Efectividad relativa a corto plazo de cuatro dosis versus tres dosis de la vacuna BNT162b2 en personas de 60 años o más en Israel: estudio de casos y controles retrospectivo con prueba negativa

Sivan Gazit, Yaki Saciuk, Galit Pérez, Asaf Peretz, Virginia E Pitzer, Tal Patalon.

Una cuarta dosis de vacuna BNT162b2 parece haber proporcionado protección adicional contra la infección por SARS-CoV-2 y la enfermedad grave por COVID-19, respecto de tres dosis. Sin embargo, la eficacia relativa de la cuarta dosis contra la infección parece disminuir antes que la de la tercera.

El presente estudio tuvo por objetivo examinar la efectividad relativa de una cuarta dosis de la vacuna de ARNm de Pfizer-BioNTech (BNT162b2), en comparación con tres dosis de vacuna en el lapso de 10 semanas, mediante un estudio retrospectivo, negativo en la prueba, de casos y controles, con un análisis emparejado y un análisis de pruebas múltiples sin igual, en el cual se accedió a la base de datos centralizada a nivel nacional de Maccabi Healthcare Services, un fondo nacional de salud israelí para 2,5 millones de personas. Se realizó desde el 10 de enero de 2022 (7 días después de administrar por primera vez la cuarta dosis a personas elegibles) hasta el 13 de marzo de 2022, un período dominante de omicrones en Israel. Participaron 97,499 usuarios de 60 años o más, elegibles para recibir una cuarta dosis de vacuna y obtuvieron al menos una prueba PCR durante el estudio.

Las principales medidas de resultado fueron infección irruptiva por SARS-CoV-2, definida como una prueba PCR positiva realizada siete o más días después de la inoculación con la vacuna BNT162b2; y la infección irruptiva por SARS-CoV-2 que da lugar a una enfermedad grave por COVID-19, definida como el ingreso hospitalario o la muerte relacionada con la COVID-19.

Resultados: 27,876 participantes recibieron la cuarta dosis de la vacuna BNT162b2 y 69,623 solo recibieron tres dosis. De los 106 participantes que murieron en el período de seguimiento, 77 habían recibido solo su tercera dosis y 23 habían recibido su cuarta dosis las primeras tres semanas después de la inoculación. En las primeras tres semanas, la cuarta dosis proporcionó protección adicional contra la infección por SARS-CoV-2 y la enfermedad grave respecto de tres dosis. Sin embargo, la efectividad relativa de la vacuna contra la infección disminuyó rápidamente con el tiempo, alcanzando su punto máximo durante la tercera semana en 65.1% (intervalo de confianza de 95% 63.0% a 67.1%) y cayendo a 22.0% (4.9% a 36.1%) al final del período de seguimiento de 10 semanas. A diferencia de la efectividad relativa contra la infección por SARS-CoV-2, la efectividad relativa de una cuarta dosis contra la COVID-19 grave se mantuvo en un nivel alto (>72%) durante todo el seguimiento. La enfermedad grave fue un evento relativamente raro, que ocurrió en <1% de los participantes del estudio que recibieron cuatro dosis o solo tres dosis.

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https://doi.org/10.1136/bmj-2022-071113

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