Jin Park, Dongyeop Kim, Tae-Jin Song
En conclusión, a diferencia de la vacuna ChAdOx1 nCoV-1, no se observó ninguna señal de seguridad potencial para desarrollar SCLS en las vacunas de ARNm COVID-19, en comparación con toda la base de datos. Además, la posible señal de seguridad con respecto a SCLS puede ser similar entre las vacunas de ARNm COVID-19 y otras vacunas virales. Es importante reconocer SCLS como un trastorno raro, pero potencialmente mortal después de la vacunación COVID-19, posiblemente más asociado con la vacuna ChAdOx1 nCoV-1. Se requiere más investigación para establecer criterios de diagnóstico para SCLS y dilucidar la relación causal entre SCLS y las vacunas COVID-19.
El síndrome de fuga capilar sistémica (SCLS) es un trastorno raro y potencialmente mortal caracterizado por extravasación plasmática reversible y colapso vascular. Este estudio tuvo como objetivo investigar la asociación entre diferentes tipos de vacuna COVID-19 y SCLS en un entorno del mundo real.
Se utilizaron informes de seguridad de casos individuales de SCLS después de la vacunación contra la COVID-19 de la base de datos de farmacovigilancia de la OMS, VigiBase. Se realizó un análisis de desproporcionalidad de ChAdOx1 nCoV-19 y vacunas basadas en ARNm. El componente de información (CI) y el odds ratio de notificación (ROR) se calcularon a partir de toda la base de datos y el subconjunto de datos de vacunas virales. Un extremo inferior positivo del 95% del valor del CI (IC025) (>0) utilizando el análisis de redes neuronales bayesianas y el extremo inferior del intervalo de confianza ROR del 95% (ROR025) ≥1 se definieron como el umbral de detección de señal ADR.
Se identificaron un total de 101 (0,004%) eventos de SCLS. Se observó una señal potencial significativa de desproporcionalidad de SCLS en ChAdOx1 nCoV-19 cuando se aplicó como denominador para toda la base de datos (IC025 = 0.24, ROR025 = 1.23) y todas las vacunas virales (IC025 = 0.41, ROR025 = 1.59). No se observó ninguna señal potencial significativa para dos vacunas basadas en ARNm como denominadores para toda la base de datos (IC025 = −0,49, ROR025 = 0,71) y todas las vacunas virales (IC025 = −0,32, ROR025 = 0,77). Contrariamente a ChAdOx1 nCoV-1, no se identificó ninguna señal de seguridad para el desarrollo de SCLS para las vacunas basadas en ARNm.
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https://www.mdpi.com/2076-393X/10/6/835
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